WOL规划建设 gmp洁净无尘车间设计装修

以下是GMP洁净车间建设的关键要素：

一、设计规划

布局设计应遵循人流、物流分离原则，合理规划各功能区域，如原辅料暂存区、称量配料区、洁净生产区、内包装区、外包装区及辅助区等，确保生产流程顺畅且符合GMP要求。同时，设计应考虑到空气流向和控制，确保洁净空气从洁净区域向非洁净区域流动，避免交叉污染。

二、空气净化系统

空气净化系统是GMP洁净车间的核心部分，需采用高效过滤系统，如HEPA（高效空气粒子过滤器），确保车间内空气洁净度达到所需级别，如ISO 7、ISO 8等。设计合理的气流组织形式，如单向流或乱流，以保持车间内空气流向和流速的稳定。

三、温湿度与压差控制

根据药品生产要求，设置精确的温湿度控制系统，确保车间环境参数稳定在规定范围内，如温度控制在10至30摄氏度，相对湿度控制在45%至75%。同时，通过压差控制系统，保持不同洁净级别区域之间的合理压差，防止低级别区域空气向高级别区域渗漏。

四、材料与设施

选择符合GMP要求的耐腐蚀、易清洁、无尘积和抗静电的材料，如不锈钢、耐腐蚀涂料或无尘积材料，用于墙面、天花板和地板等。洁净车间应配备必要的设施，如照明、通风、空调等，确保车间内的环境条件满足生产要求。

五、安全与环保

净化车间应配备必要的安全设施，如消防器材、紧急洗眼装置、淋浴设施等，以应对突发状况，保障人员安全。同时，车间建设和运行应符合环保标准，确保废气、废水等废弃物的处理和排放符合相关法规要求。

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